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百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布,在研产品BAT4406F已于近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。BAT4406F注射液是由百奥泰生物制药股份有限公司开发的一种糖基化优化的IgG1亚类的重组抗CD20全人源单克隆抗体。
该临床试验是一项评价BAT4406F注射液在视神经脊髓炎谱系疾病患者中的有效性和安全性的关键注册临床研究,旨在观察BAT4406F注射液在视神经脊髓炎谱系疾病患者中的有效性和安全性,以及研究BAT4406F的药效学、药代动力学特征及免疫原性。该临床研究由复旦大学附属华山医院牵头,陈向军教授担任主要研究者,在全国约45家研究中心开展。
BAT4406F是一种增强了ADCC效应的IgG1亚类的全人源单克隆抗体。BAT4406F可靶向结合B细胞及前体细胞表面的CD20,在补体、NK自然杀伤性细胞、吞噬细胞等存在的情况下,通过ADCC、CDC等作用机制达到清除患者体内B细胞从而治疗和缓解疾病的目的。
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